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【ADA2016】John B. Buse:LEADER®赋予降糖治疗新意义
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作者:国际糖尿病网 2016/6/28 18:29:00    加入收藏
内容概要:编者按:本届美国糖尿病协会(ADA)科学年会上,LEADER?研究结果一经公布即引爆全场。美国北卡罗来纳大学John B. Buse教授作为主要研究者之一,在LEADER?研究专题会场进行了精彩演讲。会后,《国际糖尿病》对其进行现场采访,现将精华内容摘编如下,以馈读者。
  《国际糖尿病》:LEADER?研究纳入的2型糖尿病(T2DM)患者为心血管疾病高危人群,是否意味着其结果仅局限于该人群?
 
  John B. Buse教授:LEADER?研究亚组分析结果显示,具有明确心血管病史的T2DM患者应用利拉鲁肽治疗,其心血管获益更佳。而该研究中大多数(约80%)患者均存在心血管病史,实际上该研究中超过90%的心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)均发生于这类患者。因此,我们现在还不能说对于没有心血管病史的T2DM患者利拉鲁肽是否也能带来这种获益。但其实这是心血管结局研究(CVOT)的一个通病,入选患者时我们通常倾向于选择心血管疾病高危人群,以便在相对较短的时期内可以更快地观察到结果。将来我们会考虑进行持续时间更长的研究,以确定这些降糖药物对心血管疾病风险相对较低的T2DM患者的心血管作用。
 
  《国际糖尿病》:LEADER?研究的微血管结局结果如何?请您谈谈这方面的临床意义。
 
  John B. Buse教授:LEADER?研究主要的微血管结局终点是肾脏不良事件和眼部不良事件的复合终点,结果显示利拉鲁肽显著降低T2DM患者微血管事件(肾脏和眼部)风险16%。尤其是,利拉鲁肽可显著降低肾脏不良事件(新发大量蛋白尿、血清肌酐倍增、终末期肾病或肾病导致的死亡)风险22%。目前已知GLP-1可作用于肾脏,利拉鲁肽的肾脏获益是否与其肾脏效应相关尚不清楚,目前仅能认为有可能与药物的内在效应有关。与肾脏事件不同,眼部事件并不是系统性收集而来,而是作为不良事件由患者或医生报告而来,LEADER?研究结果显示,相比于安慰剂,利拉鲁肽治疗不会降低T2DM患者的眼部不良事件(需视网膜光凝或玻璃体内注射治疗、玻璃体出血或糖尿病相关的失明)的风险。
 
  《国际糖尿病》:有心血管方面的专家学者认为利拉鲁肽的心血管获益属于降糖之外的获益,比如是通过改善心血管风险因素如降低血压而实现,请问您对这个问题怎么看?
 
  John B. Buse教授:应如何解释LEADER?研究中利拉鲁肽的心血管获益,这是个很大的问题,目前说法不一。我认为,从该研究中利拉鲁肽降糖的幅度、降低收缩压的幅度以及减轻体重的幅度来看,以上原因最多占其心血管获益的40%~50%。那么剩下的原因是什么呢?我们知道,GLP-1对内皮细胞、对心血管系统有直接的作用,所以GLP-1受体激动剂可能通过直接与心血管系统的GLP-1受体结合来发挥其降低心血管风险的作用。这是个长期、慢性的过程,可能与动脉粥样硬化的基本病理生理过程有关。
 
  《国际糖尿病》:LEADER?研究无疑是本届ADA的亮点,您认为其关键信息是什么?
 
  John B. Buse教授:一千个人眼中就有一千个哈姆雷特,我想每个研究者或医生都会对LEADER?研究有自己的看法和结论。就我自己而言,我非常激动我们拥有了一种可以明确降低心血管事件风险和肾脏事件风险的糖尿病治疗药物。这真的非常重要,以前当我们发现患者血糖控制欠佳而需要联合新的药物进一步治疗时,很难让患者明白为何要这样做,因为他们可能难以理解高血糖将给他们带来怎样的危害。现在不同了,我们可以明确告诉患者,利拉鲁肽不仅仅可降低血糖,而且可降低心脏病、卒中、心血管死亡以及肾病风险。这样的沟通显然比之前更简明有效。而我们的心血管科和肾脏科同行们也将更加重视“高血糖”这一问题,因为在他们的领域他们看到了降糖药物带来的获益。减重当然也是个重要获益,但与降低死亡率相比,大多数患者还是更看重后者。

 

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