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【ADA研究】:郭晓蕙:每周一次GLP-1类似物在T2DM患者中应用的耐受性、安全性、疗效及其药物动力学
郭晓蕙:每周一次GLP-1类似物在T2DM患者中应用的耐受性、安全性、疗效及其药物动力学
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作者:国际糖尿病网 2016/7/25 17:11:00    加入收藏
内容概要:艾塞那肽是一种含有39个氨基酸的多肽,被批准用于治疗2型糖尿病(T2DM)。

   

郭晓蕙 等

北京大学第一医院
 
  艾塞那肽是一种含有39个氨基酸的多肽,被批准用于治疗2型糖尿病(T2DM)。为了克服艾塞那肽半衰期短的问题并减轻不良反应,研究者通过特异性聚乙二醇化开发了一种长效艾塞那肽(PB-119)。目前,PB-119的耐受性、安全性和药物动力学已经于健康志愿者中被评估。这项研究旨在于中国和美国的2型糖尿病患者中进一步评估多剂量PB-119的治疗效果、安全性、耐受性和药物动力学。
 
  该项安慰剂对照、随机化、双盲研究纳入30例2型糖尿病受试者(10例患者为一组),其中24例受试者随机在联合或不联合二甲双胍的情况下接受PB-119,6例受试者随机接受为期4周的安慰剂治疗。研究发现,PB-119不同剂量(25 μg、50 μg 和100 μg)的耐受性均良好。在临床实践中,根据空腹血糖和果糖胺水平显示药代动力学特点和疗效,探讨每周一次PB-119治疗的可行性。
 
  此外,36例2型糖尿病受试者被随机分为两组,接受为期3个月的每周一次PB-119(25 μg 和50 μg)皮下注射[18例受试者为一组,每组有6例受试者接受每日两次的艾塞那肽(百泌达)治疗]。相对于艾塞那肽治疗,采用PB-119治疗的患者出现免疫原性和胃肠道不良反应(比如恶心和呕吐)的几率显著降低。研究观察到线性药物动力学改变。每周一次PB-119显著降低了空腹血糖和餐后血糖,且增加了胰岛素和C-艾塞那肽AUC(曲线下面积)。观察发现,与艾塞那肽治疗相比,每周一次PB-119治疗的HbA1c 下降幅度相当。
 
  总而言之,相较于每日两次艾塞那肽治疗,PB-119治疗的不良反应(包括恶心和呕吐)更少、给药频率(每周一次)更小而治疗效果相当。
 
  
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