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自1921年胰岛素问世以来，百年制剂创新始终以临床需求为导向，然而每日注射仍面临长期依从性瓶颈。全球首个基础胰岛素周制剂——依柯胰岛素及全球首个基础胰岛素/胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂——依柯胰岛素司美格鲁肽相继研发并进入临床，标志着胰岛素治疗从“日制剂时代”迈向“周制剂时代”。在中华医学会第二十三次内分泌学学术会议（CSE2026）期间，华中科技大学同济医学院附属同济医院余学锋教授与河北省人民医院陈树春教授应邀接受本刊采访，围绕胰岛素周制剂时代、周制剂的循证证据与临床应用分享真知灼见。以下整理采访精华，以飨读者。

胰岛素周制剂时代——从“日”到“周”的里程碑式跨越

CSE2026 | 每周一次，百年跨越：专家解读胰岛素周制剂的循证与应用

余学锋教授：纵观胰岛素发展历程，从动物胰岛素、人胰岛素、胰岛素类似物，到双胰岛素、基础胰岛素/GLP-1RA日制剂，直至如今的基础胰岛素周制剂、基础胰岛素/GLP-1RA周制剂，这一演进清晰体现了向高效、便捷和简化方向发展的趋势[2,3]。胰岛素周制剂的有效性与安全性已获大量循证证据充分验证，它突破了长效胰岛素必须每日注射的限制，其意义不仅在于减少注射频次，更在于切实减轻治疗负担、提升依从性与满意度、改善患者生活质量。更重要的是，这标志着管理模式的升级——临床关注点从每日注射、每日记忆和每日剂量调整，转向以周为单位的治疗计划、剂量调整、血糖监测、依从性评估和患者教育。因此，胰岛素周制剂既为临床提供了更优的治疗工具，也为患者带来了更有效、简洁且安全的治疗选择。

基础胰岛素周制剂——依柯胰岛素

CSE2026 | 每周一次，百年跨越：专家解读胰岛素周制剂的循证与应用

从RCT到真实世界一致显示疗效确切

随着依柯胰岛素上市并进入临床实践，真实世界研究（RWS）也不断积累，进一步证实其降糖效果确切（图1）[9-11]。例如，意大利一项纳入T2DM患者的真实世界研究表明，依柯胰岛素治疗1周FPG即开始改善，HbA1c逐步下降，至12周大多数患者的葡萄糖目标范围内时间（TIR）>70%[9]。国内已发表的单中心回顾性队列研究纳入139例接受依柯胰岛素治疗的T2DM患者，结果显示治疗12周可有效降低FPG和HbA1c，且未发生严重低血糖[10]。本人主持的一项多中心真实世界研究[11]纳入124例T2DM患者，其中78例采用持续葡萄糖监测（CGM），发现应用依柯胰岛素后复合达标率（HbA1c<7%且无体重增加）达45.8%，且胰岛素日剂量低于RCT中的数据，以更少的剂量实现同等降糖效果并避免体重增加；CGM数据显示，患者的TIR达到指南推荐的70%目标，葡萄糖高于目标范围时间（TAR）及葡萄糖低于目标范围时间（TBR）均达到指南推荐目标。

图1. 从RCT到RWS：依柯胰岛素治疗的降糖效果得到全面验证

低血糖安全性得到RCT和RWS的双重验证

图2. 从RCT到RWS：依柯胰岛素治疗的低血糖安全性得到全面验证

个体化的临床使用

基础胰岛素/GLP-1RA周制剂——依柯胰岛素司美格鲁肽

CSE2026 | 每周一次，百年跨越：专家解读胰岛素周制剂的循证与应用

聚焦机制修正

余学锋教授：基础胰岛素周制剂依柯胰岛素与GLP-1RA周制剂的创新联合既能有效控制FPG，也可改善餐后血糖（PPG），有助于血糖平稳达标，且低血糖风险较低，有利于血糖长期稳定控制。从疾病修正治疗的角度看，T2DM治疗需覆盖β细胞、α细胞、肝脏、胃肠道、脂肪组织及骨骼肌等多重病理生理环节。依柯胰岛素司美格鲁肽很好地契合这一理念，基本涵盖了糖尿病治疗的各个病理生理环节（图3），实现“机制修正”，有效控制血糖，减少低血糖发生风险及体重增加风险，并减少胰岛素的用量，为患者带来诸多临床获益[14-18]。

图3. 依柯胰岛素司美格鲁肽通过“机制修正”改善T2DM多重病生理缺陷

多维临床获益

余学锋教授：依柯胰岛素司美格鲁肽的疗效和安全性在3期COMBINE系列研究中进行了充分验证（图4）。其中，COMBINE 1纳入既往接受基础胰岛素治疗的患者，比较依柯胰岛素司美格鲁肽与胰岛素周制剂；COMBINE 2纳入既往接受GLP-1RA治疗的患者，比较依柯胰岛素司美格鲁肽与GLP-1RA周制剂；COMBINE 3纳入既往接受基础胰岛素治疗的患者，比较依柯胰岛素司美格鲁肽与基础-餐时胰岛素治疗方案；COMBINE 4纳入既往OAD治疗的患者，比较依柯胰岛素司美格鲁肽与甘精胰岛素U100[15-18]。结果显示，依柯胰岛素司美格鲁肽相较于胰岛素治疗，可强效降糖，降低低血糖风险，避免体重增加，并提高达标率及优质达标率（即HbA1c达标同时不伴有临床意义或严重低血糖且无体重增加），还可节省胰岛素剂量；相较于GLP-1RA周制剂治疗，降糖效果显著更优，有临床意义或严重低血糖发生率相似，安全达标率更高；并改善代谢危险因素，且每周一次注射，简化治疗，提高了治疗满意度。

图4. COMBINE系列研究系统验证依柯胰岛素司美格鲁肽在T2DM患者中的疗效及安全性

临床实际应用

胰岛素治疗已迈入“周制剂时代”。依柯胰岛素作为首个基础胰岛素周制剂，凭借扎实的循证证据和不断积累的真实世界数据，在兼具疗效和安全性的基础上并简化治疗方案。依柯胰岛素司美格鲁肽作为首个基础胰岛素/GLP-1RA周制剂，契合T2DM“机制修正”的治疗理念，并展现出多维临床获益。二者共同推动胰岛素治疗从每日给药向每周一次给药模式转变，重塑糖尿病管理，最终获益于患者。

参考文献

1. Chow EWK, Chow E. Lancet. 2025; 405(10497): 2256-2258.

2. 余学锋.中国医学前沿杂志(电子版). 2021; 13(6): 4-8.

3. 李健, 等. 中华内分泌代谢杂志. 2024; 40(11): 989-993.

4. Rosenstock J, et al. N Engl J Med. 2023; 389(4): 297-308.

5. Philis-Tsimikas A, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2023;11(6): 414-425.

6. Lingvay I, et al. JAMA. 2023; 330(3): 228-237.

7. Mathieu C, et al. Lancet. 2023; 401(10392): 1929-1940.

8. Bajaj HS, et al. Ann Intern Med. 2023; 176(11): 1476-1485.

9. Randazzo R, et al. Diabetes Obes Metab. 2026; 28(6): 5401-5403.

10. Wanyan X, et al. Front Physiol. 2026; 17: 1824651.

11. 陈树春. 基础胰岛素周制剂联合CGM的中国真实世界循证分享. 中华医学会第二十三次内分泌学学术会议(CSE2026). 2026年8月20日.

12. Kjeldsen TB, et al. J Med Chem. 2021; 64(13): 8942-8950.

13. 基础胰岛素周制剂依柯胰岛素治疗2型糖尿病临床应用专家指导建议(2025版). 中华糖尿病杂志. 2025; 17(9): 1111-1117.

14. Ahmad E, et al. Lancet. 2022; 400(10365): 1803-1820.

15. Mathieu C, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025; 13(7): 568-579.

16. Lingvay I, et al. Diabetologia. 2025; 68(4): 739-751.

17. Billings LK, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025; 13(7): 556-567.

18. Ji L, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2026 Aug 13: S2213-8587(26)00136-1.

19. 依柯胰岛素司美格鲁肽注射液说明书(2026年3月3日).

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